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한국 제외 글로벌 독점권 이전…임상 2상부터 제넨텍이 개발 
한미약품이 로슈그룹 자회사 제넨텍과 차세대 비만 신약 후보물질에 대한 최대 23억500만달러(약 3조1892억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다.선급금은 1억9000만달러(약 2629억원)다.
한미약품은 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병,심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 신약 후보물질 'HM17321'의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
전체 계약금액은 23억500만달러로,엠 카지노 우회이날 원·달러 최초 매매기준율인 1383.60원을 적용하면 약 3조1892억원이다.
한미약품은 선급금 1억9000만달러를 받고,향후 임상개발과 허가,상업화 단계에 따라 최대 21억1500만달러의 마일스톤을 추가로 수령할 수 있다.제품 출시 이후에는 연간 순매출액에 연동한 경상기술료(로열티)도 별도로 받는다.
이번 계약으로 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321을 개발하고 생산해 판매할 수 있는 독점 권리를 갖는다.한미약품은 국내 권리는 그대로 보유한다.계약은 제품 판매에 따른 로열티 지급기간이 끝날 때까지 유지된다.
다만 계약은 미국의 기업결합 심사 관련 법률인 HSR법(하트-스콧-로디노 반독점개선법)에 따른 절차 등 필요한 행정 절차가 완료된 이후 정식으로 발효된다.
HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열의 장기 지속형 UCN2(Urocortin-2) 유사체다.대사 조절에 관여하는 CRF2 수용체를 선택적으로 활성화해 지방량을 줄이면서 근육량과 근기능을 보존·개선하는 계열 내 최초(First-in-Class) 신약을 목표로 개발되고 있다.
현재 비만 치료 시장을 주도하고 있는 GLP-1 계열 치료제는 강력한 체중 감량 효과를 보이지만 체지방이 줄어드는 과정에서 근육을 포함한 제지방량도 함께 감소할 수 있다는 점이 한계로 꼽힌다.한미약품은 HM17321이 이 같은 한계를 보완해 단순한 체중 감소를 넘어 체성분 개선까지 겨냥할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
한미약품에 따르면 비임상 연구에서 HM17321은 단독 투여뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감량과 체성분 개선 효과를 보였다.펩타이드 기반 치료제라는 특성을 활용해 향후 GLP-1 계열 치료제와 하나의 약제로 결합하는 고정용량복합제(FDC)나 병용요법으로 개발 범위를 넓힐 가능성도 있다.
한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성,약동학(PK),약력학(PD) 등을 평가하고 있다.한미약품이 임상 1상을 마친 뒤 임상 2상부터는 제넨텍이 후속 개발을 이어갈 예정이다.
최인영 한미약품 부사장(미래성장부문장)은 "비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 뜻깊게 생각한다"고 말했다.
보리스 L.자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 "한미약품으로부터 계열 내 최초 잠재력을 지닌 차세대 후보물질을 도입함에 따라 지방량을 선택적으로 감소시키면서 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획"이라고 강조했다.
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